MADRID, 21 nov. (EUROPA PRESS) -
La farmacutica Pfizer ha sollicitat aquest divendres al regulador dels medicaments dels Estats Units l'autorització d'emergncia per a la seva vacuna contra el coronavirus per poder comenar a distribuir-la, i es converteix així en la primera que ho fa.
Pfizer, que ha desenvolupat la vacuna amb el seu soci alemany BioNTech, ha sollicitat a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seves sigles en angls) aquesta autorització que permetria als nord-americans accedir a la vacuna abans que se li atorgui l'aprovació completa.
S'espera que la FDA dediqui les properes setmanes a revisar les dades, i la vacuna podria estar disponible a mitjans o finals de desembre.
En aquest sentit, un grup d'assessors externs de la FDA, experts en malalties infeccioses i bovines, es reunir el 10 de desembre, cosa que permetr que les dades dels assajos clínics s'examinin en públic per reforar la confiana, una data en qu algunes fonts assenyalen que ja es podria prendre una decisió sobre la sollicitud, tal com recull la cadena de televisió CNN.
"És amb gran orgull i alegria, i fins i tot amb una mica d'alleujament, que puc dir que la nostra sollicitud d'autorització d'ús d'emergncia per a la nostra vacuna Covid-19 est ara en mans de la FDA", ha comunicat el director executiu de Pfizer, Albert Bourla, en un video aquest divendres.
"Aquest és un dia histric, un dia histric per a la cincia i per a tots nosaltres. Només han passat 248 dies des del dia en qu anunciem els nostres plans de collaboració amb BioNTech fins al dia de la presentació a la FDA", ha remarcat Bourla.
A principis d'aquesta setmana, la farmacutica va anunciar que la seva candidata a vacuna contra la Covid-19 és efica en més del 95 per cent, després de l'"xit" de la primera anlisi intermdia dels seus assajos clínics de fase 3.
No obstant aix, l'aprovació d'aquesta autorització no equival a una aprovació total, es tracta d'un instrument que permet que els productes es facin servir en circumstncies excepcionals abans que totes les proves estiguin disponibles, tot i que la FDA ja ha qualificat la sollicitud d'"encoratjadora".
