Publicat 21/11/2020 10:18CET

Pfizer sol·licita que s'aprovi amb emergència la seva vacuna i es converteix en la primera que ho fa

La farmacèutica Pfizer ha presentat una sol·licitud per a l'aprovació d'emergència de la seva candidata a vacuna.
G. Ronald Lopez/ZUMA Wire/dpa

MADRID, 21 nov. (EUROPA PRESS) -

La farmacèutica Pfizer ha sol·licitat aquest divendres al regulador dels medicaments dels Estats Units l'autorització d'emergència per a la seva vacuna contra el coronavirus per poder començar a distribuir-la, i es converteix així en la primera que ho fa.

Pfizer, que ha desenvolupat la vacuna amb el seu soci alemany BioNTech, ha sol·licitat a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seves sigles en anglès) aquesta autorització que permetria als nord-americans accedir a la vacuna abans que se li atorgui l'aprovació completa.

S'espera que la FDA dediqui les properes setmanes a revisar les dades, i la vacuna podria estar disponible a mitjans o finals de desembre.

En aquest sentit, un grup d'assessors externs de la FDA, experts en malalties infeccioses i bovines, es reunirà el 10 de desembre, cosa que permetrà que les dades dels assajos clínics s'examinin en públic per reforçar la confiança, una data en què algunes fonts assenyalen que ja es podria prendre una decisió sobre la sol·licitud, tal com recull la cadena de televisió CNN.

"És amb gran orgull i alegria, i fins i tot amb una mica d'alleujament, que puc dir que la nostra sol·licitud d'autorització d'ús d'emergència per a la nostra vacuna Covid-19 està ara en mans de la FDA", ha comunicat el director executiu de Pfizer, Albert Bourla, en un video aquest divendres.

"Aquest és un dia històric, un dia històric per a la ciència i per a tots nosaltres. Només han passat 248 dies des del dia en què anunciem els nostres plans de col·laboració amb BioNTech fins al dia de la presentació a la FDA", ha remarcat Bourla.

A principis d'aquesta setmana, la farmacèutica va anunciar que la seva candidata a vacuna contra la Covid-19 és eficaç en més del 95 per cent, després de l'"èxit" de la primera anàlisi intermèdia dels seus assajos clínics de fase 3.

No obstant això, l'aprovació d'aquesta autorització no equival a una aprovació total, es tracta d'un instrument que permet que els productes es facin servir en circumstàncies excepcionals abans que totes les proves estiguin disponibles, tot i que la FDA ja ha qualificat la sol·licitud d'"encoratjadora".

Contador

www.aldia.cat és el portal d'actualitat i notícies de l'Agència Europa Press en català.
© 2020 Europa Press. És prohibit de distribuir i difondre tots o part dels continguts d'aquesta pàgina web sense consentiment previ i exprés