Actualitzat 01/12/2020 10:45 CET

Moderna sol·licita oficialment l'autorització d'emergència de la seva vacuna als EUA

Moderna ha sol·licitat l'aprovació d'emergència per a la seva candidata a vacuna contra el coronavirus als Estats Units.
DAVID TALUKDAR / ZUMA PRESS / CONTACTOPHOTO

MADRID, 1 des. (EUROPA PRESS) -

La companyia Moderna ha sol·licitat oficialment aquest dilluns a l'Agència de Medicaments i Aliments (FDA, en anglès) dels Estats Units l'autorització d'emergència de la seva vacuna contra el coronavirus per començar-la a distribuir, i esdevindrà, així, la segona que ho fa després de Pfizer.

Aquest dilluns, la companyia ha anunciat que té la intenció de sol·licitar que s'aprovi i ha aportat una anàlisi preliminar de l'estudi de fase 3 d'ARNm-1273 que avalua l'eficàcia i seguretat del seu vaccí contra la covid-19, i que confirma que la vacuna té una fiabilitat del 94 per cent.

Així ho ha comunicat unes hores més tard a Twitter, i ara espera que un comitè de l'FDA es reuneixi el 17 de desembre per tramitar la sol·licitud.

No obstant això, obtenir el vistiplau de l'agència no implica que s'aprovi totalment, perquè és un instrument que només permet que els productes es facin servir en circumstàncies excepcionals abans de disposar de totes les proves.

A més, Moderna ha anunciat que demarà l'aprovació condicional a l'Agència Europea de Medicaments (EMA, en anglès), amb la qual cosa seria la primera farmacèutica que ho sol·licita a la UE.

Així mateix, la companyia ha informat que pretén obtenir la prequalificació (PQ) de l'Organització Mundial de la Salut (OMS) i que s'inclogui en la Llista d'Ús d'Emergència.

el més llegit

  1. 1

    Iceta rep la cartera i garanteix el seu compromís amb la Constitució

  2. 2

    Mor un motorista en un accident a l'N-II a Vilassar de Mar

  3. 3

    Les sales de concerts troben "incoherent" poder-se saltar el confinament municipal

  4. 4

    La Farga de l'Hospitalet de Llobregat inicia una reforma amb un pressupost de més d'11 milions d'euros

  5. 5

    CCOO assegura que l'ERO de Girbau és "il·legal" i anuncia mobilitzacions

www.aldia.cat és el portal d'actualitat i notícies de l'Agència Europa Press en català.
© 2021 Europa Press. És prohibit de distribuir i difondre tots o part dels continguts d'aquesta pàgina web sense consentiment previ i exprés