MADRID, 22 Set. (EUROPA PRESS) -
Les farmàcies estan autoritzades a vendre la vacuna contra la meningitis B a partir de l'1 d'octubre, ja que el medicament deixarà d'estar classificat com a medicament d'ús hospitalari per passar a ser de "prescripció mèdica no restringida" després de l'avaluació de l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS), organisme que depèn del Ministeri de Sanitat.
D'aquesta manera, basant-se en noves dades de seguretat, i atenent la reclamació d'associacions mèdiques i de pacients, des del pròxim 1 d'octubre les farmàcies estan autoritzades a vendre 'Bexsero', una vacuna comercialitzada per companyia Novartis, autoritzada a la Unió Europea des del gener del 2013.
Es tracta d'una vacuna injectable indicada per a la immunització activa a partir de 2 mesos d'edat davant de la malaltia meningocòcica invasiva causada per 'Neisseria meningitidis serogrupo B'.
Aquesta decisió es basa en l'avaluació de noves dades de qualitat i seguretat presentades per la companyia després de la distribució de més de 1.200.000 dosis de la vacuna a tot el món i ha modificat les condicions de dispensació de la vacuna perquè estigui disponible en les oficines de farmàcia.
"Es tracta d'una decisió que situa a Espanya en línia amb la resta de països de la Unió Europea, on es dispensa en oficina de farmàcia. Pel que fa a les recomanacions oficials, es mantenen per a grups de risc i per fer front a brots i per a contactes de casos aïllats", assenyalen des de Sanitat.
COMPROMÍS DEL MINISTRE
El Ministre de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Alfonso Alonso, confirmava el mes de maig passat el seu compromís perquè la vacuna contra la meningitis tipus B es pogués adquirir en farmàcies d'una manera "ràpida".
Des de cap a mesos associacions de pediatres - tant des del Comitè Assessor de Vacunes de l'Associació Espanyola de Pediatria (CAV-AEP) com des de la Societat Espanyola de Pediatria Extrahospitalària i Atenció primària (SEPEAP)-, de pacients com la Fundació Irene Megías i del propi Parlament gallec -després de l'aparició de diversos casos a Galícia la primavera passada-, demanaven la seva venda en farmàcies.
Fins ara l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) restringia el seu ús únicament per a l'àmbit hospitalari, en casos de persones amb immunodeficiències i en casos de brots epidèmics. D'aquesta manera, la vacuna només s'estava administrant a un percentatge molt reduït de la població, deixant fora del seu efecte protector a la gran majoria dels nens espanyols.
El serogrup B de meningococ és actualment la causa més freqüent de meningitis bacteriana i és responsable de 7 de cada 10 casos de meningitis a Espanya.
Aquest bacteri pot provocar tant meningitis com septicèmia meningocòcica, totes dues potencialment mortals: el 10% dels afectats per meningitis mor, un índex de mortalitat que supera el 40% en el cas de la septicèmia.
A més, dels nens que sobreviuen a la malaltia meningocòcica, aproximadament el 20% experimenta seqüeles greus, entre les quals hi ha amputacions, convulsions, pèrdua greu de l'audició i retard mental.
La vacuna respecte del meningococ B està autoritzada per procediment centralitzat per la Unió Europea des de gener del 2013 i a Espanya, Alemanya, França, Portugal, República Txeca, Itàlia, Regne Unit, Irlanda, Grècia, Àustria, Polònia i Hongria ja es troba disponible, així com en països fora de la UE com Austràlia, Canadà i Brasil. Fa poc ha estat aprovada per l'Agència Nord-americana del Medicament (FDA, per les seves sigles en anglès).
