MADRID, 25 febr. (EUROPA PRESS) -
Moderna ha anunciat que ha completat la fabricació del material per al seu candidat a vaccí contra la variant del coronavirus B.1.351, identificada per primera vegada a Sud-àfrica, i n'ha enviat unes quantes dosis als Instituts Nacionals de la Salut dels Estats Units (NIH, en anglès) per fer un assaig clínic de fase 1.
Tot i que les dades inicials confirmen que la vacuna proporciona una activitat neutralitzadora contra les noves variants, Moderna aplica dues estratègies subjectes a la revisió de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, en anglès). Així, en primer lloc, l'empresa avalua les dosis de reforç del vací per augmentar la immunitat neutralitzadora contra aquestes variants.
En concret, la companyia avalua una vacuna de reforç específica per a la variant B.1.351 amb un nivell de dosi de 50 ug i inferior; una altra que combina el vaccí contra la variant sud-africana i l'anterior en una dosi de 50 ug i inferior; i una que ja s'ha aprovat en una dosi de 50 ug. Moderna ja ha començat a dosificar aquesta cohort amb el reforç. El protocol actual del vaccí de Moderna requereix dues dosis de 100 ug.
En segon lloc, l'empresa té previst avaluar la vacuna que ja s'ha aprovat i la de la variant sud-africana com una sèrie de vaccinació primària per a les persones seronegatives. Aquests candidats s'avaluaran en dues dosis a un nivell de dosi de 100 ug i inferior.
Finalment, l'empresa té previst estimar la immunogenicitat i la seguretat dels participants que no hagin rebut la vacuna que s'ha aprovat, de la mateixa maneta que en participants d'estudis clínics que hagin rebut prèviament el vaccí.
