ZEISS MICROSCOPÍA / FLICKR
Es permetrà la realització de publicitat per afavorir el coneixement de l'existència d'aquesta prova
MADRID, 29 des. (EUROPA PRESS) -
El Consell de Ministres, a proposta de la ministra de Sanitat, Dolors Montserrat, ha aprovat aquest divendres el Reial decret que modifica la legislació de productes sanitaris per a diagnòstic 'in vitro' eliminant la necessitat de prescripció per a la venda dels productes d'autodiagnòstic del VIH i permetent la publicitat dirigida al públic d'aquests productes.
Dins dels objectius del Pla Estratègic de Prevenció i Control del VIH i altres infeccions de transmissió sexual 2013-2016, es troba la promoció del diagnòstic precoç del VIH amb la finalitat de disminuir la proporció de persones no diagnosticades.
"Per a això, és necessari millorar l'accés a la prova i a la seva realització, la qual cosa inclou l'ús de productes d'autodiagnòstic", argumenta el ministeri, que recorda que, a Espanya, un elevat nombre de persones que presenten infecció per VIH desconeix que estan infectades.
"El diagnòstic tardà de la infecció és un dels principals obstacles de la resposta a aquesta epidèmia, ja que augmenta la morbimortalitat associada i disminueix la resposta al tractament", afirma.
Els productes sanitaris per a autodiagnòstic del VIH no han estat disponibles al mercat europeu fins a dates recents. No obstant això, en l'actualitat, ja existeixen productes que han obtingut el marcat CE i que es comercialitzen al Regne Unit i a França. Algunes empreses han mostrat el seu interès per la comercialització d'aquests productes a Espanya.
A Espanya, els productes sanitaris d'autodiagnòstic es venen exclusivament a través d'oficines de farmàcia, per la qual cosa aquest serà el canal de venda per a aquests productes, si bé, en eliminar l'exigència de prescripció, les farmàcies els podran posar a disposició a través d'Internet. Segons informen, es podran adquirir sense prescripció mèdica l'endemà de la publicació d'aquest Reial decret en el BOE.
AFAVORIR EL CONEIXEMENT DE LA PROVA
Des de Sanitat recorden que s'ha modificat la reglamentació per eliminar l'exigència de prescripció en la seva dispensació, es deu principalment a facilitar l'accés a la realització de la prova, tenint en compte que l'exigència de prescripció per a la venda al públic dels productes per a autodiagnòstic del VIH constituïa una "important barrera" per al seu ús.
La reglamentació espanyola sobre productes sanitaris per a diagnòstic "in vitro" està constituïda pel Reial decret 1662/2000, de 29 de setembre, sobre productes sanitaris per a diagnòstic "in vitro". En aquest reial decret, que ara ha estat modificat, s'estableix, amb caràcter general, l'exigència de prescripció per a la venda al públic dels productes d'autodiagnòstic, amb l'excepció de les proves d'embaràs, fertilitat i glucèmia.
El Govern central a més ha inclòs, per afavorir el coneixement de l'existència d'aquesta prova, que es permeti la realització de publicitat dirigida a la població.
