Publicat 10/01/2022 17:58CET

L'EMA podria autoritzar l'antiviral de Pfizer "en qüestió de setmanes"

Archivo - Arxiu - Seu de la farmacèutica Pfizer als Estats Units
Nicolas Maeterlinck/BELGA/dpa - Archivo

MADRID, 10 gen. (EUROPA PRESS) -

L'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha anunciat aquest dilluns que ha començat a avaluar una sol·licitud d'autorització de comercialització condicional contra la covid-19 per a l'antiviral oral Paxlovid (PF-07321332 i ritonavir) de Pfizer.

La sol·licitud és per tractar la covid-19 de lleu a moderada en pacients adults i adolescents (a partir de 12 anys d'edat i amb un pes mínim de 40 kg) que presenten un alt risc de progressió greu de la malaltia.

L'EMA avaluarà els beneficis i els riscos de Paxlovid en un termini reduït i podria emetre un dictamen "en qüestió de setmanes", depenent de "si les dades són prou sòlides i de si cal més informació per reforçar l'avaluació".

El Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP, per les seves sigles en anglès) de l'EMA ja ha començat a examinar les dades sobre el medicament en una revisió contínua, que ha inclòs dades d'estudis de laboratori, animals i clínics, a més de dades sobre la qualitat del medicament.

Així mateix, el CHMP ha avaluat els resultats provisionals de l'estudi principal sobre l'ús de Paxlovid en pacients no hospitalitzats i no vacunats amb covid-19 que presentaven una malaltia simptomàtica i almenys una afecció subjacent que els posava en risc de patir una malaltia greu.

Paxlovid és un medicament antiviral oral que redueix la capacitat del SARS-CoV-2 de multiplicar-se dins l'organisme. El principi actiu PF-07321332 bloca l'activitat d'un enzim necessari perquè el virus es multipliqui.

El medicament també subministra una dosi baixa de ritonavir (un inhibidor de la proteasa), que ralenteix la descomposició del PF-07321332, la qual cosa permet que estigui més temps dins l'organisme per afectar el virus. S'espera que Paxlovid redueixi la necessitat d'hospitalització.

El president del Govern central, Pedro Sánchez, ha avançat aquest dilluns que Espanya comprarà al gener amb 344.000 dosis d'aquest antiviral que fabrica Pfizer i que, segons ha destacat, "redueix en un 88 per cent la possibilitat d'hospitalització dels malalts vulnerables".

Contador

www.aldia.cat és el portal d'actualitat i notícies de l'Agència Europa Press en català.
© 2022 Europa Press. És prohibit de distribuir i difondre tots o part dels continguts d'aquesta pàgina web sense consentiment previ i exprés