BARCELONA, 10 maig (EUROPA PRESS) -
Un assaig clínic en fase II ha demostrat que 'evobrutinib', el primer frmac administrat per via oral inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), "redueix substancialment" les lesions cerebrals actives en l'esclerosi múltiple recurrent (EMR) observades per ressonncia magntica.
L'estudi, liderat pel director del Centre d'Esclerosi Múltiple de Catalunya (Cemcat) i cap del grup d'investigació en Neuroinmunologia Clínica del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Xavier Montalban, s'ha fet públic aquest divendres en la reunió anual de l'Acadmia Americana de Neurologia a Filadlfia i es publica en la revista 'New England Journal of Medicine'.
Montalban ha assegurat que 'evobrutinib' és una "molt bona possibilitat" per a totes les persones amb EMR que podran optar per un tractament oral més.
"Aquesta molcula és especialment interessant des del punt de vista teraputic perqu té un mecanisme dual que d'una banda inhibeix l'activitat dels limfocits B i per l'altra afecta a la immunitat innata, la qual cosa vol dir que no només té un efecte en la inflamació produda per la malaltia sinó que també influeix en la progressió de l'esclerosi múltiple", ha dit.
L'estudi en fase II, va tenir una durada de 52 setmanes i es va avaluar l'eficcia i seguretat del frmac en pacients d'entre 18 i 65 anys amb EMR, la manera de la malaltia que té un curs amb recaigudes o brots.
OBJECTIU PRIMARI
L'objectiu primari de l'estudi era aconseguir la reducció de lesions cerebrals i per avaluar el seu estat es va emprar la ressonncia magntica amb un agent de contrast, el 'gadolini', i els objectius secundaris eren la disminució de taxa de recaigudes anualitzada en la setmana 48 i la seguretat.
Prviament s'havia anunciat que en la setmana 24 de l'estudi ja s'havia aconseguit l'objectiu primari, la reducció del nombre de lesions cerebrals en pacients amb EMR en comparació del placebo.
"Amb 'evobrutinib' 75 milligrams en una dosi diria i dues dosis diries, es va observar una reducció del nombre de lesions en la setmana 12 del tractament. L'estudi actual mostra que aquest efecte reductor de les lesions es manté fins a la 48", ha dit.
Respecte als efectes adversos registrats no es van observar infeccions associades al tractament, limfopenia ni un altre efecte que pogués comprometre la seguretat del frmac durant les 52 setmanes de tractament.
