MADRID/BARCELONA, 6 jul. (EUROPA PRESS) -
Un estudi liderat per investigadors espanyols ha mostrat la utilitat d'una pauta d'administració més flexible de regorafenib per disminuir els efectes secundaris en pacients amb cncer colorrectal metasttic que han deixat de respondre les terpies estndard.
Presentat en el 21 Congrés ESMO Mundial sobre Cncer Gastrointestinal de la Societat Europea d'Oncologia Mdica, que se celebra a Barcelona fins a aquest dissabte, en aquest assaig internacional, liderat pel Grup de Tumors Digestius (TTD), han participat 299 pacients de més d'una dotzena d'hospitals d'Espanya, Itlia i Frana.
Els pacients tenien una mitjana de 64 anys i havien rebut una mitjana de quatre línies de tractament prvies abans de ser inclosos en l'assaig amb regorafenib entre juliol de 2016 i setembre de 2017, com explica l'investigador principal de l'estudi, Guillem Argilés, oncleg mdic i investigador clínic del Grup de Tumors Gastrointestinals i Endocrins de l'Hospital Vall d'Hebron i del Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO).
L'estudi ha plantejat que dosis flexibles d'aquest frmac són "una alternativa efica" per a una millor qualitat de vida dels pacients amb cncer colorrectal metasttic que han deixat de respondre a altres línies de tractament, ha destacat Argilés.
'Regorafenib' és un frmac aprovat des de 2013 per a pacients amb cncer de clon metasttic que han progressat a altres tractaments: "Es tracta d'un frmac amb un perfil de toxicitat complex i un benefici ajustat, per aix aquest assaig clínic tractava de demostrar la utilitat d'altres estratgies per millorar la seva tolerabilitat", ha detallat l'especialista.
També cercava "millorar la qualitat de vida dels pacients que poden beneficiar-se del medicament en aquest context de malaltia refractria a tractament estndard".
TRES GRUPS DE PACIENTS
En l'assaig, els pacients van ser repartits aleatriament en cadascun dels tres braos: 160 mg/dia durant tres setmanes seguit d'una setmana de descans sense tractament (grup estndard); una dosi reduda de 120 mg/dia durant tres setmanes seguit d'una setmana de descans sense tractament (grup de dosi reduda); o una dosi de 160 mg/dies una setmana, intercalada amb una altra setmana de descans (grup de dosi intercalada).
Els pacients inclosos en els dos últims grups (dosi reduda o intercalada) escalaven la dosi fins a aconseguir la del grup de tractament estndard si després d'un primer cicle de tractament no registraven toxicitats rellevants que els impedissin continuar.
Encara que l'assaig no va aconseguir millorar la tolerncia global del medicament en els grups de dosi reduda i dosi intercalada, els investigadors sí que van observar que aquests esquemes de dosatge més flexibles aconseguien millorar alguns parmetres allats que van millorar la tolerncia dels pacients.
Van observar millores en parmetres com la fatiga, la hipertensió i l'eritrodisestesia palmoplantar (també conegut com a síndrome rajo-peu pels efectes que la medicació provoca en els palmells: enrogiment, inflor i dolor), i la mitjana de tractament va ser de 3,2 mesos en el grup estndard; 3,7 en el grup de dosi reduda i 3,8 en el de setmanes alternes.
"Aquests resultats, interpretats en el context d'altres assajos, ens indiquen que les dosis flexibles de regorafenib són una alternativa efica per intentar millorar la qualitat de vida dels pacients amb cncer colorrectal metasttic que han deixat de respondre a altres línies de tractament", conclou Argilés.
