Participaran 190 voluntaris sans i s'esperen resultats en els propers mesos
MADRID, 28 ago. (EUROPA PRESS) -
El ministre de Sanitat, Salvador Illa, ha anunciat que l'Agncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri, ha autoritzat aquest divendres el primer assaig clínic en humans d'una vacuna contra el Covid-19 a Espanya.
En concret, es tracta d'Ad26.COV2-S', de la companyia Janssen. Segons ha explicat Illa en roda de premsa, en aquest assaig de fase 2 s'estudiar com calibrar la quantitat de dosi per generar la immunitat, les diferncies entre administrar una o dues dosis, així com l'interval de temps que hauria de passar entre dosi. La companyia té previst, a més, iniciar assajos clínics fase 3 en breu.
En total, participaran 190 voluntaris sans d'entre 18 i 55 anys i també majors de 65, i s'esperen resultats en els propers mesos. "Anem a anar veient en els propers mesos com aix evoluciona. No puc aventurar gens, aix té el seu temps. Cal fer-ho el més rpidament possible per amb seguretat. Estem parlant d'alguns mesos", ha agregat.
Els estudis es realitzaran a l'Hospital La Paz, l'Hospital La Princesa de Madrid i l'Hospital Universitari Marqués de Valdecilla de Santander. "Tots ells compten amb una amplísima experincia d'investigació clínica en vacunes", ha ressaltat Illa, qui ha afegit que la selecció del centre i reclutament de pacients és a crrec de la companyia promotora de l'assaig, Janssen.
Aquesta vacuna est basada en un tecnologia slidament documentada i en un adenovirus recombinant no replicativo per generar una resposta immunolgica enfront d'una de les protenes del coronavirus coneguda com a protena S --de 'spike', també cridada protena espigola en espanyol--.
El ministre ha puntualitzat, en qualsevol cas, que participar en l'estudi d'aquesta vacuna no dóna a Espanya cap avantatge en el repartiment a nivell europeu, que es realitzar de forma conjunta en tota la UE. "Per és un orgull per al nostre país poder participar, genera coneixement i reconeixement a la qualitat de la nostra investigació i al nostre Sistema Nacional de Salut", ha puntualitzat.
En la fase 2, a més d'Espanya, participaran Alemanya i Blgica. En total, participaran 590 persones. En la fase 1 l'assaig es va localitzar en Estats Units i Blgica, amb 1.045 adults sans, amb "resultats satisfactoris". Segons Illa, el reclutament comenar de forma immediata, si no avui mateix la setmana que ve".
El ministre ha recordat que, una vegada s'arriba a un assaig de fase 2, "aix vol dir que la vacuna ja té una eficcia mplia que significa que la vacuna té criteris de seguretat que fan possible administrar-la".
Aquests assajos clínics formen part dels requeriments que han de dur a terme totes les candidates de vacuna en investigació per demostrar la seva qualitat, seguretat i eficcia. Solament després d'haver avaluat, entre altres coses, tota la investigació preclínica i clínica duta a terme, les autoritats regulatries competents autoritzen la seva comercialització: en el cas d'Espanya, l'Agncia Europea de Medicaments (EMA per les seves sigles en angls) i l'Agncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
Illa ha reivindicat que tota la comunitat científica est realitzant "un esfor ingent i sense precedents per trobar una vacuna efica i segura contra el Covid-19". En aquest sentit, ha avanat que les primeres dosis de la vacuna d'AstraZeneca podrien arribar a la fi de desembre "si tot va bé i havent-se garantit la seva seguretat", dins del repartiment de la Unió Europea.
2,7 MILIONS DE DESCRREGUES DE 'RADAR COVID'
D'altra banda, el ministre ha informat que de moment s'han produt 2,7 milions de descrregues de l'aplicació 'Radar COVID', malgrat que no est en funcionament en tot el territori nacional. Illa ha apuntat que Madrid, Múrcia, Balears i Canries podrien incorporar-se "en els propers dies" al període de proves. Sanitat espera que totes les comunitats autnomes tinguin en marxa l'aplicació pel 15 de setembre.
Igual que ahir el director del Centre de Coordinació d'Alertes i Emergncies Sanitries (CCAES), Fernando Simón, el ministre també ha reconegut "alguna demora en l'entrega" de reactius que s'utilitzen per a la realització de PCR contra el Covid-19, per ha puntualitzat que aquesta situació es produeix a causa del "enorme nombre" de proves que estan impulsant les comunitats autnomes per controlar el gran augment de casos de les últimes setmanes.
