L'objectiu que mantinguin la seva càrrega viral en nivells indetectables i que, per tant, puguin abandonar el tractament antiretroviral
BARCELONA, 9 des. (EUROPA PRESS) -
L'Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (Idibaps) - Hospital Clínic de Barcelona coordina a partir d'aquest mes el projecte europeu iHIVARNA, una iniciativa finançada amb 6 milions d'euros per part de la Comissió Europea i que aspira a aconseguir en quatre anys una vacuna terapèutica contra el VIH que permeti la 'curació funcional' dels malalts.
En roda de premsa, l'investigador de l'Idibaps Felipe García, que coordina també les cinc institucions i tres empreses d'Espanya, Holanda i Bèlgica implicades en la iniciativa, ha assegurat que la seva proposta suposa "trencar amb el paradigma de les vacunes utilitzades fins ara".
Els investigadors duran a terme assajos clínics en fase I i II en un centenar de pacients infectats, fins al 2017, amb l'objectiu que mantinguin la seva càrrega viral en nivells indetectables i que, per tant, puguin abandonar el tractament antiretroviral al qual estan sotmesos tota la vida.
La novetat del projecte rau en el fet que es tracta d'una nova aproximació basada en l'ús de l'RNA, un missatger entre el genoma i la producció de proteïnes que, ja que no s'integra en els gens, presumiblement no tindrà efectes secundaris i es podria "fabricar fàcilment i escalar a nivell industrial".
Addicionalment, el projecte de vacuna batejat com a HIV-TriMix-ARNm conté els antígens del VIH que ha dissenyat e l'IrsiCaixa i el TriMix de la Vrije Universiteit Brussel (VUB), fet que permet "reunir els grups líders a Europa" en aquesta qüestió.
En concret, els científics creuen que utilitzar com a vehicle l'ARN, combinat amb la recerca específica de les cèl·lules dendrítiques per activar-les --són les encarregades d'activar el sistema immune, però en el cas del VIH també s'infecten i deixen de funcionar correctament-- i la injecció d'un tros del virus específic que es manté estable, ofereix una "opció molt arriscada però potser també la millor" de les quals s'ha manejat fins ara.
El cap de Malalties Infeccioses del Clínic, Josep Maria Gatell, ha recordat que al món existeixen entre 25 i 30 milions de persones infectades pel VIH --150.000 a Espanya--, i que el tractament antiretroviral costa una mitjana de 8.000 euros a l'any, per la qual cosa intentar arribar a obtenir la vacuna "val la pena".
Actualment existeixen una quinzena d'assajos mundials per trobar una vacuna terapeútica, però en la seva majoria són reintents d'estratègies fallides, d'entre els quals Gatell ha destacat una investigació conjunta del Canadà i EUA que treballa amb una modalitat de cèl·lules dendrítiques semblant a la de l'Hivacat.
Gatell, que és també codirector de l'Hivacat --un programa públic i privat impulsat per l'IrsiCaixa, Idibaps i Clínic amb el suport de Generalitat, Obra Social de La Caixa i Laboratoris Esteve--, ha subratllat que la vacuna que es desenvolupa és una de les cinc estratègies que segueix aquest consorci, ja que existeixen dos prototips terapèutics més i també dos més de vacuna preventiva.
L'opció presentada aquest dilluns, tot i això, ha obtingut el finançament que li permet seguir el seu camí d'investigació, i tot i que la probabilitat d'èxit està per veure, els investigadors han destacat que ja disposen de resultats esperançadors obtinguts 'in vitro' i en models animals.
VUIT PARTICIPANTS
En el projecte participen en total dues institucions científiques de Barcelona --IrsiCaixa i Idibaps--, dues empreses catalanes encarregades d'accelerar el procés i controlar els temps davant del Ministeri de Sanitat del Govern espanyol i la Comissió Europea --Synapse i Asphalion--, dos instituts belgues --Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITM) i la VUB--, la 'spin-off' del mateix país eTheRNA i l'holandès Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (EMC).
Està previst que durant el 2014 es duguin a terme els estudis toxicològics pertinents i que a l'any 2015 es desenvolupi la fase I, amb un màxim de 40 persones per comprovar el perfil de seguretat de la vacuna, mentre que el 2016 i 2017 es durà a terme la fase II en unes 70 persones reclutades en els tres països europeus per comprovar l'eficàcia del producte.
Gatell ha recordat que actualment el tractament antiretroviral ja aconsegueix mantenir la infecció en nivells mínims al llarg de tota la vida, per la qual cosa l'objectiu passa per descobrir un prototip "gairebé perfecte", i per aquesta raó no és suficient aconseguir una eficàcia limitada.
Tal com ja es va apuntar a la reunió de l'Aids Vaccine 2013 celebrada a Barcelona a l'octubre a Barcelona, els investigadors confien que el descobriment d'una vacuna terapèutica ajudi el disseny de la preventiva, i no al revés, després que totes les investigacions mundials en l'àmbit preventiu no hagin aconseguit superar el nivell d'eficàcia del 30%.
