MADRID, 7 gen. (EUROPA PRESS) -
Oryzon Genomics ha incorporat el doctor Michael T. Ropacki com a vicepresident de Desenvolupament Clínic i de Producte, ha informat la companyia biofarmacutica.
En concret, Ropacki ser el primer directiu permanentment basat als Estats Units des que la companyia cotitza en el mercat espanyol i una "pea clau" per a la nova etapa de creixement de la companyia.
El nou fitxatge d'Oryzon ha estat president d'Strategic Global Research & Development (SGR & D) a San Francisco des del gener del 2017, una companyia que collabora amb diverses companyies biofarmacutiques i de MedTech per desenvolupar i executar diferents plans de desenvolupament clínic per optimitzar les interaccions reguladores i incrementar la seva probabilitat d'xit.
A més, anteriorment va ser vicepresident 'senior' de Desenvolupament Clínic a MedAvante-ProPhase després de la seva adquisició per WIRB Copernicus Group (WCG) el 2017. Abans de l'adquisició de WCG, va ocupar el crrec de vicepresident d'Investigació i Desenvolupament de MedAvante.
Abans de treballar per MedAvante, va exercir diferents funcions de creixent responsabilitat a Janssen Research & Development de Johnson & Johnson, el seu darrer crrec com a director de Desenvolupament Clínic, Neurocincia, Investigació i Desenvolupament.
A Oryzon, contribuir a la planificació estratgica, al desenvolupament i a l'execució dels programes de desenvolupament clínic de Vafidemstat en totes les indicacions, i en particular en el disseny i la supervisió dels estudis clínics en l'mbit de la malaltia d'Alzheimer i d'altres assajos clínics a SNC.
En coordinació amb el director mdic, dirigir la planificació del programa, el desenvolupament de diversos protocols d'assajos clínics i en supervisar l'execució GCP.
També desenvolupar, en collaboració amb Regulatory Affairs i altres membres clau de la companyia, l'estratgia regulatria global d'Oryzon per optimitzar les interaccions amb les agncies reguladores. També representar i servir com a contacte de l'empresa amb la FDA, l'Agncia Europea del Medicament i d'altres autoritats sanitries mundials.
