BARCELONA 10 set. (EUROPA PRESS) -
La farmacèutica Oryzon ha rebut l'aprovació de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per començar un assaig clínic de fase IIa amb Iadademstat (ORY-1001) en pacients amb leucèmia.
L'estudi, anomenat Alice, es realitzarà a 36 pacients recentment diagnosticats de Leucèmia Mieloide Aguda (LMA) no elegibles per a quimioteràpia intensiva.
Es durà a terme en dos hospitals espanyols, La Fe de València i l'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, i està dissenyat com un braç únic, obert i en combinació amb el tractament estàndard Azacitidina.
Estarà dividit en dues parts, la primera optimitzant la dosi de combinació i la segona per avaluar l'eficàcia de la mateixa, i mesurarà respostes clíniques, la rapidesa de les mateixes i la seva durada, així com la supervivència mitjana dels pacients.
La Iadademstat (ORY-1001) és un petita molècula oral que actua com a inhibidor altament selectiu de l'enzim epigenètic LSD1 i té un potent efecte diferenciador en els càncers hematològics.
