BARCELONA 7 set. (EUROPA PRESS) -
La farmacèutica Oryzon ha rebut l'aprovació de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) per començar un assaig clínic de fase IIa amb Vafidemstat (Ory-2001) en pacients amb episodis d'agressivitat.
L'estudi, anomenat Reimagine, és un assaig per explorar la seguretat i eficàcia de Vafidemstat (Ory-2001) en pacients de dues malalties neurodegeneratives i tres malalties psiquiàtriques, ha informat la companyia aquest divendres en un comunicat.
Es tracta de la demència de cos de Lewy (DCL) i de l'Alzheimer (EA) en el cas de les neurodegeneratives, i de la síndrome de l'espectre autista (ASD), el trastorn límit de la personalitat (TLP) i el dèficit d'atenció adult (THDA) com a malalties psiquiàtriques.
L'assaig inclourà sis pacients de cada indicació, es durà a terme a l'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona i tindrà una durada de vuit setmanes de tractament.
És el primer estudi en el camp psiquiàtric de fase IIa amb Vafidemstat (Ory-2001), una molècula oral que actua com a inhibidor dual de LSD1-MAOB altament selectiu.
