MADRID, 14 febr. (EUROPA PRESS) -
Grifols ha anunciat aquest dimecres que els resultats preliminars "positius" obtinguts per Biotest en l'assaig clínic de fase 3 AdFIrst del seu concentrat de fibrinogen (CF), BT524, marquen "una fita" en l'avenç d'aquest "potencial" tractament per a la deficiència adquirida de fibrinogen (DAF), un mercat en creixement encara no cobert.
El CF de Biotest, una companyia del grup Grifols, ha aconseguit l'objectiu primari de l'assaig, "la qual cosa indica que és tan eficaç com el tractament estàndard per reduir la pèrdua de sang intraoperatòria en pacients amb DAF, alhora que manté un excel·lent perfil de seguretat", segons ha informat aquest dimecres la companyia d'hemoderivats en una nota de premsa.
També ha destacat que els resultats d'aquest assaig clínic "d'èxit" suposen "un important avenç cap a un potencial tractament que podria contribuir en l'atenció dels pacients que pateixen greus pèrdues de sang durant una intervenció quirúrgica important".
Grifols ha estimat que començarà la fase d'autorització regulatòria de BT524 el quart trimestre del 2024, i començarà per Europa i els Estats Units.
En concret, aquest CF podria ser el primer a ser aprovat per una indicació de DAF als Estats Units, en un mercat global amb un potencial estimat de 800 milions de dòlars (747,43 milions d'euros).
L'experiència de Grifols amb aquesta proteïna en l'àmbit de les hemorràgies quirúrgiques inclou el sellador biològic de fibrina a partir de fibrinogen que la companyia va desenvolupar fa cinc anys.
"Els resultats positius del fibrinogen de Biotest són una fita important i reforcen una estratègia d'innovació a Grifols diversificada en plasma i no plasma, equilibrada entre inversions internes i externes, i que inclou cicles de desenvolupament tant a curt com a llarg termini", segons ha detallat el director d'operacions de la companyia d'hemoderivats, Víctor Grífols Deu.
Després de subratllar que els resultats detallats de l'assaig es presentaran durant aquest any, les accions de Grifols han pujat en borsa un 1,15% cap a les 9.20 hores, fins als 10,54 euros per títol.
