Els responsables del projecte confien en poder aconseguir més finançament per ampliar l'assaig clínic a 30 persones i aconseguir resultats més contundents
ACN
Barcelona.-L'assaig clínic que aquest any han començat l'Hospital Clínic i l'Hospital Sant Joan de Déu, amb 10 malalts de leucèmia limfoblàstica aguda comença a donar bons resultats. El Clínic ha aconseguit crear un CAR-T, és a dir, un antigen que modifica els glòbuls blancs del pacient per a que puguin atacar les cèl·lules tumorals, que segur i eficaç. Almenys així ho han vist en els primers resultats en dos dels pacients. Ho han explicat aquest dimarts els responsables del projecte ARI, que porta el nom de la seva impulsora, Ariana Benede, que va morir per aquesta leucèmia el setembre de 2016, que intentaran ampliar l'assaig als 30 pacients per aconseguir uns resultats més contundents, per la qual cosa necessiten el finançament de 65.000 euros per cada tractament. L'experiència als Estats Units demostra que amés del 50% dels malalts que segueixen la teràpia, es curen.
El CAR-T és una teràpia gènica que consisteix en modificar els limfòcits T, un tipus de glòbuls blancs encarregats de la resposta immunitària, del pacient per tal que puguin lluitar i atacar les cèl·lules tumorals, i s'està demostrant un tractament eficaç per a les leucèmies limfoblàstiques agudes en pacients que no han respost amb altres tractaments. És un tractament que fa uns quants anys que funciona als Estats Units, però que fins aquest estiu no s'ha començat a comercialitzar. A Catalunya, el projecte ARI, que porta el nom d'Ariana Benede, que va morir de la malaltia el setembre de l'any passat, va aconseguir recaptar més d'1MEUR per dur a terme l'assaig clínic del qual, el Clínic i Sant Joan de Déu, comencen a veure els resultats. Així, des de fa quatre mesos, als 10 pacients que hi participen han començat a rebre el tractament, és a dir, se'ls ha infós el CAR-T en 8 d'ells, 1 nen, i en dos més s'està preparant per fer-ho properament. Tot i que l'assaig està encara en una fase preliminar, segons el doctor Álvaro Urbano, director de l'Institut Clínic de Malalties Hemato-Oncològiques, s'ha comprovat que és 'segur i eficaç', ja que 'ataca les cèl·lules leucèmiques' i no cap altra teixit de l'organisme. Urbano també ha explicat que en els dos pacients amb més recorregut, és a dir, que fa 2 i 4 mesos que se'ls ha infós el CAR-T, les cèl·lules tumorals no s'han tornat a reproduir. El nen que està sent tractat també ha donat un bon resultat al tractament. Segons la doctora Susana Rives, hematòloga pediàtrica de Sant Joan de Déu, el tractament és 'un privilegi' perquè el CAR-T està sent una 'revolució' que funciona en infants als quals els han fracassat quimioteràpies molt agressives o trasplantaments de medul·la òssia i que per tant, tenen poques possibilitats de curació. Urbano però, reconeix que cal el seguiment d'alguns anys per poder tenir la certesa que el tractament ha aconseguit superar la malaltia. Malgrat tot és optimista, però recorda que en els assajos americans, només entre un 30 i un 50% dels malalts tractats amb el CAR-T han tornat a presentar la malaltia i especifica que s'han fet les proves en malalts que no han respost a cap altre tractament i que per tant, la leucèmia estava força avançada. Per això creu que si el tractament es pogués desenvolupar en fases més inicials, els resultats encara serien més bons. Els responsables del projecte ARI han explicat que, per tenir resultats més contundents, ja tenen l'aprovació de l'Agència Espanyola del Medicament per a ampliar l'assaig a 30 persones. Per fer-ho possible, però, els cal nou finançament per al tractament de cada pacient, que ronda, aproximadament, als 65.000 euros de cost de producció, als quals s'ha de sumar les despeses terapèutiques com poden ser l'ingrés hospitalari. Per aquest motiu, continuen oberts a rebre aportacions voluntàries, com les que han permès precisament la creació d'aquest CAR-T, un dels objectius més ambiciosos del projecte. Als Estats Units el tractament està comercialitzat entre els 300.000 euros i l'1 MEUR per pacient. Un dels objectius finals del projecte és també, la creació d'una plataforma de CAR-Ts per a tots els hospitals de l'estat espanyol i a cost de producció, i per tant, una plataforma de col·laboració entre tots els investigadors i metges en benefici del pacient. Ho ha explicat l'Àngela Jover, mare de l'Ariana, que ha destacat que és 'un projecte de vida', tal com deia la jove. Converses amb CatSalutEl recorregut final d'aquest assaig clínic encara és incert tot i que el director de l'Hospital Clínic, Josep Maria Campistol ha reconegut estar en converses amb el CatSalut per estudiar de quina manera podria entrar aquest tractament a la cartera de serveis del sistema públic de salut. La situació política actual ha refredat aquesta negociació, però Campistol ha reconegut que el Departament s'han mostrat 'sensible' a aquest nou tractament.
