L'Agncia Espanyola del Medicament s'ha encarregat de l'acreditació
ANDORRA LA VELLA (ANDORRA) 22 (EUROPA PRESS)
La biofarmacutica andorrana Cellab CDMO ha estat certificada com a fabricant de medicaments de terpies avanades amb els estndards de les normes de correcta fabricació o GMP (de l'angls, 'good manufacturing practices').
N'ha informat el laboratori aquest dimecres en un comunicat en el qual destaca que ha estat l'Agncia Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) l'entitat encarregada d'acreditar el compliment d'aquestes normes.
L'entrada de Cellab CDMO en el camp de la fabricació de medicaments de terpies avanades suposa formar part d'"un redut grup d'empreses" a Europa, en un camp amb un creixement exponencial a escala mundial, segons el CEO de Cellab, Alexandre Marfany.
Marfany també ha destacat que les terpies avanades suposen "un canvi de paradigma" en el tractament de malalties complexes o amb mal pronstic, per la qual cosa formar part d'aquest canvi suposa un privilegi --textualment-- del qual se senten orgullosos.
ASSAIG CLÍNIC
Cellab participa actualment en la fabricació d'un medicament de terpia cellular per a un assaig clínic en fase II, en el qual es fan servir cllules mesenquimals allogniques procedents de teixit de cordó umbilical expandides.
L'assaig, autoritzat a Espanya per l'AEMPS, es duu a terme a diversos hospitals espanyols i est dirigit a tractar la broncodisplsia pulmonar en nens prematurs, una malaltia que "pot causar la mort o deixar seqüeles importants".
Segons el comunicat, el laboratori també compta amb els equips i installacions requerides per fabricar altres medicaments de terpies avanades, com immunoterpies CAR-T, TIL ('tumor-infiltrating lymphocytes') o la producció de secretomes, una de les línies evolutives "més avantguardistes en terpia cellular".
ALIANCES ESTRATGIQUES
Cellab destaca que a través de les seves aliances estratgiques ofereix els lots fabricats amb certificació i entrega per a la UE.
Finalment, assenyala que complementa els seus serveis de fabricació de medicaments de terpies avanades amb els de desenvolupament i escalat de processos per a empreses biotecnolgiques i grups de recerca, ja que compta amb un rea de criognia GMP.
