L'Agència Espanyola del Medicament s'ha encarregat de l'acreditació
ANDORRA LA VELLA (ANDORRA) 22 (EUROPA PRESS)
La biofarmacèutica andorrana Cellab CDMO ha estat certificada com a fabricant de medicaments de teràpies avançades amb els estàndards de les normes de correcta fabricació o GMP (de l'anglès, 'good manufacturing practices').
N'ha informat el laboratori aquest dimecres en un comunicat en el qual destaca que ha estat l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) l'entitat encarregada d'acreditar el compliment d'aquestes normes.
L'entrada de Cellab CDMO en el camp de la fabricació de medicaments de teràpies avançades suposa formar part d'"un reduït grup d'empreses" a Europa, en un camp amb un creixement exponencial a escala mundial, segons el CEO de Cellab, Alexandre Marfany.
Marfany també ha destacat que les teràpies avançades suposen "un canvi de paradigma" en el tractament de malalties complexes o amb mal pronòstic, per la qual cosa formar part d'aquest canvi suposa un privilegi --textualment-- del qual se senten orgullosos.
ASSAIG CLÍNIC
Cellab participa actualment en la fabricació d'un medicament de teràpia cel·lular per a un assaig clínic en fase II, en el qual es fan servir cèl·lules mesenquimals al·logèniques procedents de teixit de cordó umbilical expandides.
L'assaig, autoritzat a Espanya per l'AEMPS, es duu a terme a diversos hospitals espanyols i està dirigit a tractar la broncodisplàsia pulmonar en nens prematurs, una malaltia que "pot causar la mort o deixar seqüeles importants".
Segons el comunicat, el laboratori també compta amb els equips i instal·lacions requerides per fabricar altres medicaments de teràpies avançades, com immunoteràpies CAR-T, TIL ('tumor-infiltrating lymphocytes') o la producció de secretomes, una de les línies evolutives "més avantguardistes en teràpia cel·lular".
ALIANCES ESTRATÈGIQUES
Cellab destaca que a través de les seves aliances estratègiques ofereix els lots fabricats amb certificació i entrega per a la UE.
Finalment, assenyala que complementa els seus serveis de fabricació de medicaments de teràpies avançades amb els de desenvolupament i escalat de processos per a empreses biotecnològiques i grups de recerca, ja que compta amb un àrea de criogènia GMP.
