Barcelona (ACN).-
L'Institut de Recerca de la Sida (IrsiCaixa) ha començat a preparar els assajos clínics de la seva vacuna terapèutica contra la sida. La vacuna, que s'ha demostrat eficaç en animals, ha estat dissenyada per investigadors de l'IrsiCaixa i és la primera desenvolupada en base a la resposta immunitària que presenten un grup reduït de persones capaces de controlar la infecció per VIH sense tractament antiretroviral. El grup de testeig estarà format entre 150 i 200 persones amb infecció recent demostrada i que iniciïn el tractament antiretroviral en els primers sis mesos després de la transmissió del VIH. Es preveu que els assajos es puguin iniciar durant el 2016."Hem estudiat en profunditat com es comporta el VIH en milers de persones infectades i hem après quina és la resposta immunitària necessària per controlar millor la replicació del virus en absència de tractament antiretroviral. Aquesta resposta és la que hem incorporat al disseny de la nostra vacuna HTI", ha assenyalat la investigadora del grup d'Inmunitat Cel·lular i Genètica de l'IrsicaCaixa, Beatrix Mothe.
Per al disseny, primer es va realitzar un 'screening' de més de 1.000 pacients per definir les dianes del virus a les quals era necessari dirigir la vacuna, seleccionant les respostes d'aquelles persones que controlaven millor la infecció i no desenvolupaven la malaltia, coneguts com a 'controladors d'elit' i que representen un model excel·lent de cura funcional.
Alhora, el disseny d'HTI s'ha optimitzat perquè pugui ser efectiva davant de virus molt mutats que podrien resultar més resistents a vacunes prèvies. Això, apunta l'Institut, diferencia a HTI de tots els dissenys de vacuna anteriors, que estaven basats en dissenys més clàssics que incloïen proteïnes del VIH en la seva forma íntegra o nativa, sense tenir en compte l'especificitat o la qualitat de les respostes immunitàries que desenvolupen les persones infectades pel VIH capaces de controlar la infecció.
Actualment s'estan produint els lots clínics de les vacunes en les condicions òptimes per al seu ús en humans, així com dissenyant els assajos per presentar-los abans de l'estiu a l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
S'espera poder iniciar els assajos durant el 2016, segons ha indicat irsiCaixa. La primera fase durarà un any i tindrà com objectiu testar la seguretat i la capacitat del candidat a vacuna d'induir una resposta immunitària forta i duradora. La segona fase tindrà una durada d'entre un i un any i mig i avaluarà l'eficàcia de les vacunes per aconseguir una cura funcional, que consisteix en la capacitat de la vacuna d'impedir que el virus reboti després de la retirada de la medicació antiretroviral.
El motiu principal que el tractament antiretroviral no aconsegueixi eradicar el virus de l'organisme és l'existència de reservoris virals que romanen latents dins de les cèl·lules i desperten quan s'interromp el tractament. Existeix evidència creixent de que l'inici del tractament antiretroviral durant les primeres setmanes de la infecció (període conegut com infecció aguda o recent) ofereix una oportunitat per reduir la mesura d'aquests reservoris virals, coartar la capacitat del virus per mutar i aconseguir una millor recuperació immunològica, que podria afavorir la resposta a les vacunes terapèutiques.
La vacuna HTI ha estat desenvolupada en el marc del projecte HIVACAT, integrat per IrsiCaixa i el Servei de Malalties Infeccioses i Sida de l'Hospital Clínic de Barcelona, en coordinació amb els Laboratoris Esteve i amb el suport de l'Obra Social 'la Caixa', dels departaments de Salut i d'Economia i Coneixement i de la Fundació Clínic.
