L'HOSPITALET DE LLOBREGAT (BARCELONA), 30 ago. (EUROPA PRESS) -
La farmacèutica Novartis ha presentat aquest dissabte el seu fàrmac en fase d'investigació per a la insuficiència cardíaca, LCZ696, amb el qual ha aconseguit reduir el nombre de morts per causes cardiovasculars en un 20%, en comparació dels pacients que van rebre IECA enalapril --Inhibidors de l'Enzim Convertidora d'Angiotensina-- a l'assaig de referència 'Paradigm-HF'.
En roda de premsa durant el congrés de la Societat Europea de Cardiologia (ESC) al recinte Gran Via de Fira de Barcelona --i simultàniament al 'New England Journal of Medicine'--, el doctor Milton Packer ha explicat que l'assaig va mostrar que un número significativament més alt de pacients amb insuficiència cardíaca amb fracció d'ejecció reduïda (IC-FER) tractats amb LCZ696 sobrevivien i necessitaven menys hospitalitzacions que els que van rebre enalapril.
A més, Packer ha incidit que, per a totes les causes de mortalitat, LCZ696 va duplicar l'efecte que l'enalapril havia mostrat anteriorment davant a placebo quan s'afegeix al millor tractament actual per a IC-FER.
A l'estudi, els pacients que van rebre LCZ696 van presentar més possibilitats de sobreviure i menys de ser hospitalitzats per un deteriorament sobtat de la seva insuficiència cardíaca que els que van rebre l'IECA enalapril.
"La magnitud del benefici de LCZ696 front enalapril en pacients amb IC-FER ha estat estadísticament significativa i clínicament important", ha conclòs Packer, que ha assenyalat que, a l'estudi, el benefici de LCZ696 ha estat vist aviat, es va mantenir i ha estat consistent en tots els subgrups.
A més de la reducció del risc de mort per causes cardiovasculars, el medicament presenta una reducció del nombre d'hospitalitzacions per insuficiència cardíaca del 21%, i una reducció del risc de mortalitat per qualsevol causa del 16%.
També es va observar una reducció global del 20% a l'objectiu primari, un mesurament compost de mort cardiovascular o hospitalització per insuficiència cardíaca.
El cap de divisió de Novartis Pharmaceuticals, David Epstein, ha dit en un comunicat que "en demostrar una reducció molt significativa de les morts cardiovasculars i una millora de la qualitat de vida, el nou fàrmac representa un dels majors avenços en cardiologia de l'última dècada", i ha agraït la col·laboració als cardiòlegs més importants del món, i la seva determinació per fer progressar aquest nou tractament.
LCZ696 s'administra en forma de comprimit dues vegades al dia, té una manera d'acció única que es creu que redueix la càrrega sobre el cor insuficient i actua activant el sistema neurohormonal protector del cor (sistema de pèptids natriuréticos) al mateix temps que inhibeix el sistema nociu (RAAS, sistema renina-angiotensina-aldosterona), mentre que els medicaments disponibles actualment per a la IC-FER només actuen bloquejant els efectes nocius del segon.
Tot i els tractaments disponibles, l'índex de mortalitat es manté molt elevat, ja que fins al 50% dels pacients moren durant els cinc anys posteriors al diagnòstic de la Insuficiència Cardíaca.
Novartis té previst presentar la sol·licitud d'autorització comercial davant de la FDA estatunidenca a final de 2014, i davant de la UE a començament de 2015.
